Clinical Project Manager - klinische Studien, Management (m/w/d)

Clinical Project Manager - klinische Studien, Management (m/w/d)

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Über uns

Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Clinical Project Manager (m/w/d)
Planung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit Medical Affairs
Entwicklung und Prüfung von Prüfplänen und Studienberichten
Koordination der Prüfmusterbereitstellung und der dazugehörigen Dokumentation
Management (Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung) klinischer Studien gemäß ICH-GCP und internen SOPs
Auswahl und vertragliche Bindung von CROs und Prüfzentren, sowie deren Monitoring
Überwachung und Zusammenstellung der studienspezifischen Dokumente (Trial Master File)
Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung, inklusive der Erstellung von SOPs sowie studienrelevanter Audits und Inspektionen
Beantwortung von Anfragen unserer internationalen Partner und der EU-Behörden im In- und Ausland zu unseren Studien

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt: Pharmazie oder Medizin) und mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder bei entsprechenden Dienstleistern
Sie haben Erfahrung mit wissenschaftlichen Recherchen und im Medical Writing
Sie haben exzellente Kenntnisse der GCP-Anforderungen bei klinischen Studien
Sie sind mit den behördlichen und regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA) vertraut
Erfahrung im Bereich von Medizinprodukten wäre von Vorteil
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie haben Freude an interdisziplinärem Arbeiten
Sie sind ein kommunikativer Teamplayer
Sicherer Umgang mit MS Office

Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem Büromöbeln
Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen - ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander - persönlich und professionell - es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt ist
Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen - das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen - verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten

Midas Pharma GmbH
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