Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

QM-Representative (m/w/d) - Engineering und Pharma Production / Qualification Group
Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen
Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Masterplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung
Überwachung der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes
Verantwortlicher QM-Part im Abweichungs-System: Koordination der Bearbeitung von Quality Events bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, sowie im technischen Bereich
Mitwirkung bei Computervalidierungsprojekten in der Abteilung Quality Management, Erstellung von Life Cycle- und Testdokumenten
Administrative Betreuung der QM-Datenbanken SOPDB, TMDB und CCDB sowie Planung und Durchführung von Schulungen für alle damit arbeitenden Abteilungen des europäischen Headquarters, des Produktionsstandortes, sowie den europäischen Affiliates
Erstellung regelmäßig erforderlicher QM-Reviews
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (wie z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologe etc.)
Mindestens 3-jährige Erfahrung im Quality Management in der pharmazeutischen Industrie
Mehrjährige Erfahrungen und Kenntnisse in der Qualifizierung von Equipment und IT-Systemen in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrungen im technischen und im Produktionsbereich der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
Umfangreiche Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke.
Umfangreiche Kenntnisse in der elektronischen Datenverarbeitung (MS Office, SAP, S4Hana, Trackwise Digital)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fähigkeit zur interdisziplinären und internationalen Teamarbeit
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

Excellent Benefits
Work-Life Balance
Growth and Developement
Health and Wellbeing Support